Valeurs biologiques normales

Les intervalles de référence des laboratoires (souvent appelés valeurs de référence) pour le sang, l'urine, le liquide céphalorachidien, les selles et d'autres liquides varient en fonction de plusieurs facteurs, dont les caractéristiques démographiques de la population en bonne santé à partir de laquelle les prélèvements ont été effectués et des méthodes et/ou instruments spécifiques utilisés pour doser ces prélèvements.

Voir American Board of Internal Medicine (ABIM) pour une liste exhaustive des valeurs des intervalles de référence des tests de laboratoire.

Les laboratoires accrédités par le College of American Pathologists (CAP), les Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA), la Commission on Office Laboratory Accreditation (COLA), ou la Food and Drug Administration (FDA) sont tenus d'établir et/ou de valider leurs intervalles de référence pour les tests approuvés par la FDA ainsi que pour les tests développés en laboratoire (laboratory developed tests, LDT). Ainsi, tout résultat donné doit être interprété en fonction de la valeur/intervalles de référence du laboratoire dans lequel le test a été effectué. Le laboratoire fournit généralement ces valeurs avec le résultat du test. Les valeurs/intervalles de référence d'autres types de liquides corporels (p. ex., synovial, péritonéal, pleural, péricardique) n'ont pas été établies. Par conséquent, ces tests peuvent être considérés comme des tests développés en laboratoire. Les valeurs de référence de l'analyte à partir des tests développés en laboratoire sont établies par le laboratoire effectuant les tests et sont généralement plus variables que les valeurs de référence.

Les intervalles de référence sont déterminés en utilisant une cohorte d'individus qui sont par ailleurs en bonne santé dans le contexte de l'analyte mesuré. Par exemple, une plage de référence pour le glucose par groupe d'âge et le sexe doit être déterminée dans une population correspondante de personnes qui n'ont pas de comorbidités liées au diabète. Un objectif principal dans la détermination des gammes de référence est d'identifier les valeurs des tests de laboratoire qui permettent de distinguer entre les patients avec et sans l'état clinique évalué.

Lors de la détermination des intervalles de référence, il est également important d'évaluer les changements physiologiques attendus dans le contexte de la population de patients spécifiée (p. ex., âge, sexe, grossesse, ménopause, variation de la durée du prélèvement l'échantillon, emplacement géographique). Les laboratoires cliniques prennent en compte tous ces facteurs lorsqu'ils établissent ou valident des intervalles de référence.

Bien que les intervalles de référence ne permettent généralement pas une distinction à 100% entre la santé et la maladie, ils représentent généralement 95% de la population par ailleurs en bonne santé. Pour établir une fourchette de référence, il est recommandé que les laboratoires utilisent au moins 120 individus de référence de la population. Cependant, lors de la validation des intervalles de référence qui ont déjà été établis, la plupart des laboratoires utilisent 40 échantillons de la population de référence. Une compréhension de la façon dont les intervalles de référence sont définies et acceptées ainsi que l'imprécision inhérente peuvent guider l'interprétation clinique et la prise en charge du patient.