Valores normales de laboratorio

Los rangos de referencia de laboratorio (a menudo denominados valores de referencia o intervalos de referencia) para sangre, orina, líquido cefalorraquídeo (LCR), heces y otros líquidos varían según diversos factores, como las características demográficas de la población sana donde se tomaron las muestras y los métodos específicos y/o los instrumentos usados para estudiar dichas muestras.

Véase American Board of Internal Medicine (ABIM) (Comité estadounidense de Medicina Interna) para obtener una extensa lista de valores de los intervalos de referencia de las pruebas de laboratorio.

Los laboratorios acreditados por el College of American Pathologists (CAP), las Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA), la Commission on Office Laboratory Accreditation (COLA) o la Food and Drug Administration (FDA) deben establecer y/o validar sus propios rangos de referencia para ensayos aprobados por la FDA y para las pruebas de laboratorio. Por lo tanto, todos los resultados deben interpretarse según los intervalos de referencia del laboratorio en el que se realizó el estudio. El laboratorio típicamente proporciona estos valores con el resultado de la prueba. Los intervalos de referencia sobre otros tipos de líquidos corporales (p. ej. sinovial, peritoneal, pleural, pericárdico) no se han establecido de forma generalizada. Por lo tanto, estas pruebas pueden considerarse pruebas de laboratorio. Los intervalos de referencia de analitos de pruebas de laboratorio son establecidos por el laboratorio individual que realiza la prueba y suelen variar más que los intervalos de referencia aprobados por la FDA (por las siglas en inglés de Agencia federal para alimentos y medicamentos).

Los rangos de referencia se determinan utilizando una cohorte de individuos sanos en el contexto de la medición de una sustancia. Por ejemplo, debe determinarse un rango de referencia para la glucosa por grupo de edad y género en una población determinada de personas que no tienen comorbilidades relacionadas con la diabetes. Un objetivo principal en la determinación de los rangos de referencia es identificar los valores de las pruebas de laboratorio que distinguen entre pacientes con y sin el cuadro clínico que se evalúa.

Al determinar los rangos de referencia, también es importante evaluar los cambios fisiológicos esperados en el contexto de la población específica de pacientes (p. ej., edad, sexo, embarazo, menopausia, variación del tiempo de la muestra, ubicación geográfica). Los laboratorios clínicos consideran todos estos factores al establecer o validar los rangos de referencia.

Si bien los rangos de referencia no suelen permitir una distinción del 100% entre la salud y la enfermedad, en general representan el 95% de la población sana. Para establecer un rango de referencia, se recomienda que los laboratorios utilicen al menos 120 individuos de la población de referencia. Sin embargo, al validar los rangos de referencia que ya se han establecido, la mayoría de los laboratorios utilizan 40 muestras de la población de referencia. La comprensión de cómo se derivan y aceptan los rangos de referencia junto con la imprecisión inherente puede ayudar a guiar la interpretación clínica y el manejo del paciente.